El Reino Unido no examinó los datos del ensayo de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer con tanto cuidado como lo hace la FDA de EE. UU., Dice Fauci


El Reino Unido se convirtió en el primer país occidental en autorizar una vacuna Covid-19 el miércoles, marcando un momento crucial en la lucha global contra el coronavirus.

La vacuna Pfizer / BioNTech recibió una autorización de emergencia de los reguladores británicos y se espera que las primeras dosis se implementen a principios de la próxima semana.

Gran Bretaña ha sido uno de los países más afectados por la pandemia, con el mayor número de muertos en Europa, y su gobierno ha sido muy criticado por su manejo de la crisis.

Pero ahora ha superado tanto a la Unión Europea como a los Estados Unidos con este anuncio.

¿Por qué el Reino Unido fue el primero? La vacuna recibió autorización de emergencia en el Reino Unido por parte de su regulador independiente, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), que ha desempeñado un papel crucial en el proceso.

La MHRA comenzó una revisión continua de los datos de Pfizer y BioNTech a partir de octubre, y cada «paquete» de datos se revisó tan pronto como estuvo disponible. Esto permitió a los reguladores examinar los datos en detalle antes de presentar una solicitud de autorización final.

Según la MHRA, una revisión continua «se puede utilizar para completar la evaluación de un medicamento o vacuna prometedores durante una emergencia de salud pública en el menor tiempo posible».

Este enfoque ayudó a acelerar el proceso de autorización y una revisión formal de toda la información necesaria comenzó en el Reino Unido el 23 de noviembre, lo que llevó al anuncio del miércoles.

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